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永利电玩城app:其在实际临床条件下应用的有效性有待进一步研究

时间:2022/3/13 9:07:45   作者:   来源:   阅读:35   评论:0
内容摘要:在过滤原理上,口罩对细菌、病毒等微小颗粒的阻隔主要依靠静电吸附(驻极体处理使其带电)和机械阻隔的辅助作用。研究表明,不同种类的抗菌剂和不同的添加工艺可能会对熔喷布的静电吸附效果产生一定的负面影响,导致其过滤效果衰减或过早衰减,有待进一步验证。在抗菌、抗病毒的体外研究方面,一方面,对于“抗菌/抑菌”的研究,目前的检测方法...

在过滤原理上,口罩对细菌、病毒等微小颗粒的阻隔主要依靠静电吸附(驻极体处理使其带电)和机械阻隔的辅助作用。研究表明,不同种类的抗菌剂和不同的添加工艺可能会对熔喷布的静电吸附效果产生一定的负面影响,导致其过滤效果衰减或过早衰减,有待进一步验证。

在抗菌、抗病毒的体外研究方面,一方面,对于“抗菌/抑菌”的研究,目前的检测方法主要是指常规静态消毒产品(湿巾、尿布、纺织品等)的永利电玩城app“抗菌、抑菌”评价方法,口罩产品因其连续、动态吸入气体,使用场景和使用方法与常规消毒产品不同,传统的“抗菌/抑菌”评价方法不适合口罩产品。例如,常用的抗菌/抗菌评价方法一般有洗脱或静态培养等。这种评价方法没有考虑口罩实际连续吸入气流的情况,不能充分反映此类产品的实际功能。另一方面,对于“抗病毒”产品的研究,目前还没有明确的“抗病毒”定义、科学的评价方法和普遍认可的标准,相关研究还比较薄弱。

就产品的临床效果而言,目前,申请人通过“抗菌/抗病毒”来验证“降低继发感染风险”的使用,一般是通过体外试验,并且没有临床数据表明这类产品可以降低感染率或“降低继发感染的风险”。《继发感染的风险》,其在实际临床条件下应用的有效性有待进一步研究。

国家食品药品监督管理局器械评价中心指出,目前,在此类口罩产品的临床疗效尚未得到充分验证的前提下,添加抗菌药物会带来新的风险。使用风险-收益比不足,尚不具有显著的临床意义。需要对该产品的有效性和安全性进行更系统和深入的研究。



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